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공지사항

제목
의료기관의 추적관리대상 의료기기 사용기록 반기별 제출 안내 협조 요청
작성자
김영희
조회
60
작성일
2024-07-05

식품의약품안전처는 추적관리대상 의료기기 부작용 발생 시신속한 피해 확산 예방을 위하여, ‘실리콘겔 인공유방’, ‘인공엉덩이 관절(접촉면이 모두 금속재질인 경우)’ 2개 품목에 대해 의료기관이 환자 사용(이식)기록을 매 반기별로 식약처로 제출하도록 하고 있습니다.

이에 따라, ‘24.1.1.부터 ’24.6.30.까지 해당 의료기기를 사용한 의료기관은 환자사용(이식)기록을 ‘24.7.31.()까지 제출하여야 함을 대한의사협회를 통해 안내해온 바, 기한 내 제출하시기 바랍니다.

기한 내 미제출 시 의료기기법54조제1항에 따른 500만원 이하의 벌금

첨부파일 1 :
100붙임2-추적관리대상 의료기기 사용기록 제출 안내문.hwp
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